Gazzetta n. 186 del 10 agosto 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ialuronato di sodio, «Connettivina». Estratto determina AAM/PPA n. 587/2022 del 27 luglio 2022 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento ASMF per il principio attivo acido ialuronico sale sodico per il medicinale «Connettivina» per le seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio: 044) «0,2% crema» 1 tubo da 15 g; (057) «2 mg garze impregnate» 10 garze impregnate sterili cm 10 x 10; (069) «200 mg/100 ml spray cutaneo, soluzione» flacone nebulizzatore da 20 ml per uso cutaneo; (071) «4 mg garze impregnate» 10 garze impregnate sterili cm 10 x 20; (083) «12 mg garze impregnate» 5 garze impregnate sterili cm 20 x 30; (095) «0.2% gel» 1 tubo 30 g; (121) «0,2% crema» tubo da 100 g; (133) «0,2% crema» tubo da 30 g. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. - Dir. affari regolatori - dott.ssa Alberti - via Ponte della fabbrica n. 3/A - Abano Terme. Codice pratica: VN2/2021/193. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.