Gazzetta n. 186 del 10 agosto 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Lenotac». Estratto determina AAM/PPA n. 597/2022 del 27 luglio 2022 Autorizzazione variazione: E' autorizzata la variazione di tipo II - B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva piroxicam, relativamente al medicinale: LENOTAC. Confezioni: 038356010 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti; 038356022 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti. Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 36 - 00071 Pomezia (RM) - Italia, codice fiscale 13118231003. Codice pratica: VN2/2022/33. Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.