Gazzetta n. 193 del 19 agosto 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 108/2022 - 3817 del 5 agosto 2022 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA.
Confezione: A.I.C. n. 045640012.
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: BELARA.
Confezione: A.I.C. n. 046111011.
Descrizione: «2 mg+0,03 mg compresse rivestite con film» 1X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
Confezione: A.I.C. n. 045625023.
Descrizione: «2% gel» tubo da 100 g.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: BRUFEN.
Confezione: A.I.C. n. 042859025.
Descrizione: «600 mg granulato effervescente» 30 bustine.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: VIGAMOX.
Confezione: A.I.C. n. 045627015.
Descrizione: «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.