| Gazzetta n. 193 del 19 agosto 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acarbosio, «Acarphage». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 623/2022 del 10 agosto 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/628.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck Serono S.p.a. con sede legale in via Casilina n. 125 - 00176 - Roma, codice fiscale 00399800580.
Medicinale: ACARPHAGE
Confezioni:
«100 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835171;
«100 mg compresse» 105 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835183;
«100 mg compresse» 120 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835195;
«100 mg compresse» 180 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835207;
«100 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835118;
«100 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835120;
«100 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835132;
«100 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835144;
«100 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835157;
«100 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835169;
«50 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835070;
«50 mg compresse» 105 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835082;
«50 mg compresse» 120 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835094;
«50 mg compresse» 180 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835106;
«50 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835017;
«50 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835029;
«50 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835031;
«50 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835043;
«50 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835056;
«50 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL - A.I.C. 038835068,
alla societa' Bruno farmaceutici S.p.a. con sede legale in via Delle Ande n. 15 - 00144 Roma, codice fiscale 05038691001.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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