Estratto determina AAM/PPA n. 632/2022 del 10 agosto 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1695.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con sede legale in via Felice Casati, 20 - 20124 Milano, codice fiscale 00846530152.
Medicinale: ALLESPRAY.
Confezione: «1 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 039848015.
Medicinale: CIBACEN.
Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse -
A.I.C. n. 027516020.
Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 027516032.
Confezione: «50 mg/ml + 10 mg/ml soluzione gengivale» 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 005268040.
Medicinale: CIBADREX.
Confezione: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C. n. 028037024.
Confezione: «10 mg +12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 028037048.
Medicinale: EUPRES.
Confezione: 21 compresse 100 + 25 mg - A.I.C. n. 024728038.
Confezione: «MITE» 21 compresse 50 + 25 mg - A.I.C. n. 024728065.
Medicinale: NIFEDICOR.
Confezione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 024608046.
Alla societa' Viatris Healthcare Limited con sede legale in Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15, Dublino, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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