Gazzetta n. 197 del 24 agosto 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AIFA n. 437/2022 del 30 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airsusgen».


Estratto determina n. 561/2022 del 3 agosto 2022

E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 437/2022 del 30 maggio 2022, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo di medicinali del medicinale AIRSUSGEN», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 137 del 14 giugno 2022.
Laddove e' scritto:
«50 mg/100 mg polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore;
leggasi:
«50 microgrammi/100 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore;
laddove e' scritto:
«50 mg/250 mg polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore;
leggasi:
«50 microgrammi/250 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore;
laddove e' scritto:
«50 mg/500 mg polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore;
leggasi:
«50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/AL/PVC/AL/PET/PAP con boccaglio e contatore.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.