Gazzetta n. 201 del 29 agosto 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.


Estratto determina AAM/PPA n. 609/2022 del 3 agosto 2022

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, presenti nell'elenco di seguito riportato, sono decadute per mancato rinnovo.
Le confezioni gia' prodotte non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determina nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
===================================================================== | Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio | | e' decaduta a seguito mancato rinnovo | +=============+==============+===========================+==========+ | A.I.C. | Medicinale | Confezione | Ditta | +=============+==============+===========================+==========+ | | |«100 mg capsule rigide» 21 | | | 043719057 |PREGABALIN |capsule in blister |Tecnigen | | |TECNIGEN |PVC/PE/PVDC/AL/PVDC |S.r.l. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«62,5 mg/25 mg compresse | | | 042135018 |PROGUANILE |rivestite con film» 12 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister AL/AL |S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«62,5 mg/25 mg compresse | | | 042135020 |PROGUANILE |rivestite con film» 12 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister PVC/AL|S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«250 mg/100 mg compresse | | | 042135032 |PROGUANILE |rivestite con film» 12 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister AL/AL |S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«250 mg/100 mg compresse | | | 042135044 |PROGUANILE |rivestite con film» 12 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister PVC/AL|S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«250 mg/100 mg compresse | | | 042135057 |PROGUANILE |rivestite con film» 24 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister AL/AL |S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+ | |ATOVAQUONE E |«250 mg/100 mg compresse | | | 042135069 |PROGUANILE |rivestite con film» 24 |Sandoz | | |SANDOZ |compresse in blister PVC/AL|S.p.a. | +-------------+--------------+---------------------------+----------+