Gazzetta n. 201 del 29 agosto 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melfalan, «Melfalan Tillomed». Estratto determina AAM/PPA n. 617/2022 del 3 agosto 2022 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: MELFALAN TILLOMED: confezione: 045006018 - «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente; titolare di A.I.C.: Tillomed Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard 1, Torre A, 20123 Milano, Italia - codice fiscale 09750710965; procedura: decentrata; codice procedura europea: DE/H/4777/001/R/001; codice pratica: FVRMC/2021/110; e' rinnovata con validita' illimitata dalla Data comune di rinnovo europeo (CRD) 7 aprile 2022, con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Stampati Le modifiche devono essere apportate per il riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina di cui al presente estratto. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo del presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.