Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Taxol». Estratto determina AAM/PPA n. 634/2022 del 24 agosto 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/679 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Bristol-Myers Squibb S.r.l., codice fiscale 00082130592, con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell'Industria 40/46, 00144 Roma, Italia (IT). Medicinale: «TAXOL» Confezioni A.I.C. n.: 028848012 - 1 flacone 30 mg/5 ml; 028848024 - flacone 100 mg/16,7 ml; 028848036 - 1 flacone 300mg, 6mg/ml; alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Ziegelhof, 24, 17489 Greifswald, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.