Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina AAM/PPA n. 294/2022 del 30 marzo 2022, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Decadron». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 650/2022 del 24 agosto 2022
La determina AAM/PPA n. 294/2022 del 30 marzo 2022 relativa alla specialita' medicinale DECADRON, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 82 del 7 aprile 2022, e' rettificata mediante la correzione del numero di A.I.C., cosi come di seguito riportato. Ove si legge: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DECADRON anche nella confezione di seguito indicata: confezione: «2 mg/ml gocce orali, soluzione» 2 flaconi in vetro da 30 ml con contagocce - A.I.C. n. 014729288 leggasi: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DECADRON anche nella confezione di seguito indicata: confezione: «2 mg/ml gocce orali, soluzione» 2 flaconi in vetro da 30 ml con contagocce - A.I.C. n. 014729228. Titolare A.I.C.: I.B.N Savio S.r.l (codice fiscale 13118231003) con sede legale e domicilio fiscale in via Del Mare n. 36 - 00071, Pomezia (RM). Codice pratica: N1B/2021/1597bis.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 294/2022 del 30 marzo 2022 pubblicata, per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 82 del 7 aprile 2022. |
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