Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lidocaina, «Lidocania Hwi». Estratto determina AAM/PPA n. 658/2022 del 31 agosto 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1862. Cambio nome: N1B/2022/852. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' HWI Pharma Services GmbH, con sede in Rheinzaberner Straße 8, 76761 Rülzheim, Germania. Medicinale LIDOCAINA HWI. Confezione: «50 mg/g unguento rettale» 1 tubo AL da 25 g - A.I.C. n. 045259013, alla societa' Laboratori Baldacci S.p.a. con sede in via San Michele degli Scalzi n. 73 - 56124 Pisa - codice fiscale 00108790502, con variazione della denominazione in: OCTOSEDAN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.