Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Fluibron febbre e dolore». Estratto determina AAM/PPA n. 667/2022 del 7 settembre 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1748. Cambio nome: N1B/2022/847. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Chiesi Italia S.p.a. con sede legale in via Giacomo Chiesi n. 1 - 43122 Parma, codice fiscale 02944970348. Medicinale FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. Confezioni: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 043188010; «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 043188022; alla societa' Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l. con sede legale in via Giotto 1, 30172 Venezia, codice fiscale 00738370154, con variazione della denominazione del medicinale in: DECAFLU FEBBRE E DOLORE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.