Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acarbosio, «Acarphage». Estratto determina AAM/PPA n. 685/2022 del 7 settembre 2022 Codice pratica: MC1/2022/628BIS. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Bruno Farmaceutici S.p.a. con sede legale in via delle Ande, 15, 00144 Roma, codice fiscale 05038691001, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ACARPHAGE, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Merck Serono S.p.a., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 623/2022 del 10 agosto 2022 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 193 del 19 agosto 2022: Parte di provvedimento in formato grafico I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.