Gazzetta n. 225 del 26 settembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 166/2022 del 24 febbraio 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona». Estratto determina IP n. 614 del 14 settembre 2022 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 166 del 24 febbraio 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale DONA «1500 mg Prašek Pro Peroralni' Roztok 30 Sacku» dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 29/118/97-C, importatore GMM Farma S.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 57 dell'8 marzo 2021, ove riportato: codice A.I.C. n.: 049093014 (in base 10) 1GU6DQ (in base 32), leggasi: codice A.I.C. n.: 048439020 (in base 10) 1G67RD (in base 32). Smaltimento scorte I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate dalla presente determina, entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determina che i lotti prodotti nel periodo sopra indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.