Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formitrol Gola». |
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Con la determina n. aRM - 109/2022 - 1392 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FORMITROL GOLA. Confezioni e descrizioni: 045235088 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL; 045235076 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL; 045235064 - «8,75 mg pastiglie» 10 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL; 045235052 - «8,75 mg pastiglie» 8 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL; 045235049 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL; 045235037 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL; 045235025 - «8,75 mg pastiglie» 10 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL; 045235013 - «8,75 mg pastiglie» 8 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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