Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formitrol Gola».


Con la determina n. aRM - 109/2022 - 1392 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FORMITROL GOLA.
Confezioni e descrizioni:
045235088 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL;
045235076 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL;
045235064 - «8,75 mg pastiglie» 10 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL;
045235052 - «8,75 mg pastiglie» 8 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL;
045235049 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
045235037 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
045235025 - «8,75 mg pastiglie» 10 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
045235013 - «8,75 mg pastiglie» 8 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.