Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Teva».


Con la determina n. aRM - 113/2022 - 813 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PEMETREXED TEVA:
confezione: 043751015;
descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
confezione: 043751027;
descrizione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.