Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Teva». |
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Con la determina n. aRM - 113/2022 - 813 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PEMETREXED TEVA: confezione: 043751015; descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml; confezione: 043751027; descrizione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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