Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizax»


Con la determina n. aRM - 115/2022 - 7046 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teofarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NIZAX;
confezione: A.I.C. n. 026616019;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 20 capsule;
confezione: A.I.C. n. 026616021;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 10 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.