Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram bromidrato, «Frimaind». Estratto determina AAM/PPA n. 687/2022 del 14 settembre 2022 Trasferimento A.I.C.: AIN/2022/1692. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SO.SE.Pharm S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini con sede in Via dei Castelli Romani, 22, 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 01163980681. Medicinale: FRIMAIND. Confezioni: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse A.I.C. 036143016 «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse A.I.C. 036143028 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone in vetro con tappo contagocce da 15 ml A.I.C. 036143055 alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in Via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.