Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene «Ibuprofene Nutra». Estratto determina AAM/PPA n. 692/2022 del 14 settembre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/900. Cambio nome: C1B/2022/1760. Numero procedura europea: HU/H/0828/IB/011/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Nutra Essential Otc S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Calle La Granja 1 - 28108 Alcobendas - Spagna: medicinale: IBUPROFENE NUTRA; confezioni A.I.C. n.: 044457012 - «200 mg sospensione orale in bustina» 10 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457024 - «200 mg sospensione orale in bustina» 12 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457036 - «200 mg sospensione orale in bustina» 18 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457048 - «200 mg sospensione orale in bustina» 20 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457051 - «200 mg sospensione orale in bustina» 24 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457063 - «200 mg sospensione orale in bustina» 30 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457075 - «400 mg sospensione orale in bustina» 10 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457087 - «400 mg sospensione orale in bustina» 12 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457099 - «400 mg sospensione orale in bustina» 18 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457101 - «400 mg sospensione orale in bustina» 20 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457113 - «400 mg sospensione orale in bustina» 24 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; 044457125 - «400 mg sospensione orale in bustina» 30 bustine in Pet/Alu/Pet/Pe; alla societa' Zambon Italia S.r.l., codice fiscale 03804220154, con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo del Duca n. 10 - 20091 Bresso (MI) - Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: SPIDIDOLPOCKET. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.