Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di asiaticoside, acido asiatico ed acido madecassico, «Centellase». Estratto determina AAM/PPA n. 698/2022 del 14 settembre 2022 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale CENTELLASE (A.I.C. n. 016222), per la descritta confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse. Tipo II, B.I.a.1.b: sostituzione di un nuovo fabbricante della sostanza attiva che ha il sostegno di un ASMF: da titolare ASMF: Bayer Sante' Familiale, S.A.S. 33 rue de l'industrie 74240, Gaillard, France; sito produttivo: Bayer Sante' Familiale SAS Z.I du Pont Long Route de Bordeaux, 64121 Lons, France; a Titolare ASMF: Indena S.p.a., viale Ortles, 12, 20139 Milan, Italy; sito produttivo: Indena S.p.a. via Don Minzoni, 6, 20049 - Settala (MI), Italia. Codice pratica: VN2/2021/90. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.