Gazzetta n. 231 del 3 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro Farmakopea».


Con la determina n. aRM - 112/2022 - 3260 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmakopea S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA;
confezione: 036526010;
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
confezione: 036526022;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.