Gazzetta n. 232 del 4 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 263/2022 del 4 aprile 2022 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan».


Estratto determina AIFA n. 711/2022 del 29 settembre 2022

E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 263/2022 del 4 aprile 2022, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale LACOSAMIDE MYLAN», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 92 del 20 aprile 2022.
L'art. 2 (Classificazione ai fini della rimborsabilita') e' integrato con il seguente periodo:
«L'indicazione "Lacosamide Mylan e' indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti, adolescenti e bambini a partire dai quattro anni di eta' con epilessia generalizzata idiopatica" non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale.».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.