Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Accord».


Con la determina n. aRM - 121/2022 - 4852 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NEVIRAPINA ACCORD
confezione: 044335038;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: 044335026;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 90 x 1 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 044335014;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 x 1 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.