| Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Accord». |
|
|
Con la determina n. aRM - 122/2022 - 4852 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATAZANAVIR ACCORD
confezione: 046174088;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
confezione: 046174076;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
confezione: 046174064;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/AL;
confezione: 046174052;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL;
confezione: 046174049;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL;
confezione: 046174037;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/AL;
confezione: 046174025;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL;
confezione: 046174013;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|