Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Accord». |
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Con la determina n. aRM - 123/2022 - 4852 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD confezione: 045359015; descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC/AL; confezione: 045359027; descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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