| Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Aristo Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 124/2022 - 3773 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IVABRADINA ARISTO PHARMA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 044761245 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761221 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761219 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761183 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario;
A.I.C. n. 044761169 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario;
A.I.C. n. 044761157 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario;
A.I.C. n. 044761118 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761094 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761082 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL;
A.I.C. n. 044761056 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario;
A.I.C. n. 044761031 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario;
A.I.C. n. 044761029 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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