Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac».


Con la determina n. aRM - 120/2022 - 200 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZANTAC;
confezione: 024448072;
descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
confezione: 024448060;
descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
confezione: 024448058;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: 024448033;
descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale;
confezione: 024448021;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.