Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac». |
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Con la determina n. aRM - 120/2022 - 200 del 7 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ZANTAC; confezione: 024448072; descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; confezione: 024448060; descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; confezione: 024448058; descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; confezione: 024448033; descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; confezione: 024448021; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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