Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac epolamina, «Dicloart». Estratto determina AAM/PPA n. 706/2022 del 21 settembre 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1805. Cambio nome: N1B/2022/878. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' alla IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 - Lodi, codice fiscale 10616310156. Medicinale: DICLOART. Confezioni A.I.C. n.: 047665017 - «12,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 047665029 - «12,5 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 047665031 - «12,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 047665043 - «12,5 mg capsule molli» 40 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 047665056 - «25 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; 047665068 - «25 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL, alla societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti Snc, 20021 - Baranzate - Milano (MI), codice fiscale 00867200156. Con variazione della denominazione del medicinale in VOLTADVANCEGO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.