Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eosina, «Eosina Pharma Trenta». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 707/2022 del 21 settembre 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1693. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fadem International S.r.l. con sede legale in viale Plutone, 16, 80014 Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale 07434331216. Medicinale: EOSINA PHARMA TRENTA. Confezioni: «1% soluzione cutanea» flacone 100 g - A.I.C. n. 030486029; «2% soluzione cutanea» flacone 50 g - A.I.C. n. 030486031; «2% soluzione cutanea» flacone 100 g - A.I.C. n. 030486043; alla societa' NEW.FA.DEM. S.r.l. con sede legale in viale Ferrovia dello Stato Zona ASI, 80014 Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale 06115290634.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|