Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina adsorbita su lattosio, «Nitroderm TTS». Estratto determina AAM/PPA n. 725/2022 del 21 settembre 2022 Si autorizza la seguente variazione di tipo II B.I.z): modifica della fabbricazione di un principio attivo - aggiornamento del ASMF relativo al principio attivo, Nitroglicerina 10% su lattosio, relativamente al medicinale NITRODERM TTS. Numeri A.I.C. e confezioni: 025193018 - «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; 025193044 - «5 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti; 025193020 - «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; 025193057 - «10 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti; 025193032 - «15 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; 025193069 - «15 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti. Codice pratica: VN2/2021/25. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale n. 07195130153), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo n. 43 - 20154, Milano - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.