Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina sodica, «Levotiroxina Abdi». Estratto determina AAM/PPA n. 751/2022 del 5 ottobre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/734 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Abdi Farma Unipessoal Lda, con sede legale e domicilio fiscale in Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes, Edificio D. Pedro I, 2770 071 Paço de Arcos, Portogallo. Medicinale: «LEVOTIROXINA ABDI». Confezioni A.I.C. n.: 049815018 - «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815020 - «25 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815032 - «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815044 - «50 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815057 - «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815069 - «75 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815071 - «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815083 - «100 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815095 - «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815107 - «125 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815119 - «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815121 - «150 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815133 - «175 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815145 - «175 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815158 - «200 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al 049815160 - «200 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al alla societa' Abdi Farma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Donnersbergstraβe 4, 64646 Heppenheim, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.