Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di retinolo palmitato, ergocalciferolo, dl-α-tocoferolo, fitomenadione, «Vitalipid». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 755/2022 del 5 ottobre 2022
Codice pratica: VN2/2021/93. Autorizzazione E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.z) aggiornamento ASMF relativo alla sostanza attiva «ergocalciferolo» al fine di passare alla versione 9 del 2019 (AIN/2021/545) relativamente al medicinale VITALIPID nelle confezioni: «adulti concentrato per emulsione per infusione» 10 fiale 10 ml - A.I.C. 027983016; «bambini concentrato per emulsione per infusione» 10 fiale 10 ml - A.I.C. 027983028. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale in via Camagre n. 41, 37063 - Isola della Scala, Verona. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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