Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di retinolo palmitato, ergocalciferolo, dl-α-tocoferolo, fitomenadione, «Vitalipid».


Estratto determina AAM/PPA n. 755/2022 del 5 ottobre 2022

Codice pratica: VN2/2021/93.
Autorizzazione
E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.z) aggiornamento ASMF relativo alla sostanza attiva «ergocalciferolo» al fine di passare alla versione 9 del 2019 (AIN/2021/545) relativamente al medicinale VITALIPID nelle confezioni:
«adulti concentrato per emulsione per infusione» 10 fiale 10 ml - A.I.C. 027983016;
«bambini concentrato per emulsione per infusione» 10 fiale 10 ml - A.I.C. 027983028.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale in via Camagre n. 41, 37063 - Isola della Scala, Verona.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.