Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quinapril cloridrato, «Acequin». Estratto determina AAM/PPA n. 760/2022 del 5 ottobre 2022 Si autorizza la seguente variazione: tipo II C.I.11.b), introduzione del risk management plan versione 0.1 relativamente al medicinale ACEQUIN. Confezioni: A.I.C. n. 027230010 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 027230097 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 027230034 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. Codice pratica: VN2/2022/126. Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. (codice fiscale n. 00748210150), con sede legale e domicilio fiscale in via Matteo Civitali n. 1 - 20148, Milano - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.