Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di eparina sodica, «Heparin Collirio». Estratto determina AAM/PPA n. 771/2022 del 5 ottobre 2022 E' autorizzata, la seguente variazione per la specialita' medicinale HEPARIN COLLIRIO (A.I.C. n. 009956) per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: aggiunta di un nuovo fornitore dell'API Heparin Sodium: Biofer S.p.a., via Canina, 2 - 41036 Medolla (MO), Italia. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Giovan Battista Oliva, 6/8, PISA, codice fiscale 13089440153. Codice pratica: VN2/2021/144. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.