Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nafiprosil»


Con la determina n. aRM - 130/2022 - 3189 del 7 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NAFIPROSIL:
confezione: 042126110;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126108;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126096;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126084;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126072;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126060;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126058;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126045;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione: 042126033;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042126021;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042126019;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.