Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nafiprosil» |
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Con la determina n. aRM - 130/2022 - 3189 del 7 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: NAFIPROSIL: confezione: 042126110; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126108; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126096; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126084; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126072; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126060; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126058; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126045; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione: 042126033; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL; confezione: 042126021; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL; confezione: 042126019; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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