Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di glicerolo, «Glicerolo Pharma Trenta». Estratto determina AAM/PPA n. 779/2022 del 12 ottobre 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1749. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fadem international S.r.l. con sede legale in viale Plutone, 16, 80014 Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale n. 07434331216. Medicinale: Glicerolo Pharma Trenta. Confezioni: «Bambini 1375 mg supposte» 18 supposte - A.I.C. n. 030497046; «Adulti 2250 mg supposte» 18 supposte - A.I.C. n. 030497073; «Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 030497109; «Adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva - A.I.C. 030497111, alla societa' NEW.FA.DEM. S.r.l. con sede legale in viale Ferrovia dello Stato zona ASI, 80014 Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale 06115290634. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.