Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril/Idroclorotiazide Teva». |
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Con la determina n. aRM - 136/2022 - 813 dell'11 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA. Confezione: 037836095. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al. Confezione: 037836083. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al. Confezione: 037836071. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 200 (20×10) compresse in blister al/al (confezione: ospedaliera). Confezione: 037836069. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 50 compresse in blister al/al a dose singola (confezione: ospedaliera). Confezione: 037836057. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 100 compresse in blister al/al. Confezione: 037836044. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 30 compresse in blister al/al. Confezione: 037836032. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al. Confezione: 037836020. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 20 compresse in blister al/al. Confezione: 037836018. Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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