Gazzetta n. 255 del 31 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Lormetazepam Alter». Estratto determina AAM/PPA n. 812/2022 del 19 ottobre 2022 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale LORMETAZEPAM ALTER (A.I.C. n. 036147), per la descritta confezione autorizzata all' immissione in commercio in Italia: A.I.C. n. 036147015 «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. TIPO II, B.I.z. sostanza attiva - altra variazione: aggiornamento dell'ASMF del produttore Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. relativo alla sostanza attiva lormetazepam (ultima versione Sequence M0004-02/2022). Codici pratica: VN2/2021/34. Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.