Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 160/2022 del 22 luglio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e bisoprololo fumarato, «Ramilolo». Estratto determina A.I.C. n. 215/2022 del 20 ottobre 2022 E' rettificata la determina AAM_A.I.C. n. 160/2022 del 22 luglio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale RAMILOLO, codice A.I.C. 049996, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 183 del 6 agosto 2022, nei termini che seguono: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) paragrafo 6.3 «Periodo di validita'» laddove e' riportato: capsule da 10 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg 30 mesi; leggasi: capsule da 10 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/5 mg 24 mesi. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.