Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Sun».


Con la determina n. aRM - 139/2022 - 3230 del 21 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN.
Confezioni:
039677149 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677137 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677125 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677113 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677101 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677099 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677087 - «100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677075 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677063 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677051 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677048 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677036 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677024 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
039677012 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.