Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Flector Unidie». Estratto determina AAM/PPA n. 847/2022 del 2 novembre 2022 E' autorizzata, la seguente variazione: aggiornamento di ASMF del produttore approvato per il principio attivo «Piroxicam» per la specialita' medicinale «FLECTOR UNIDIE» A.I.C. n. 038354 per le seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio: (015) «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti; (027) «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti. Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. - Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 - Lodi, codice fiscale 10616310156. Codice pratica: VN2/2022/36. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.