Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Ghemaxan». Estratto determina AAM/PPA n. 848/2022 del 2 novembre 2022 E' autorizzata, la seguente variazione per la specialita' medicinale «GHEMAXAN» (A.I.C. n. 044269) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: introduzione di un fornitore alternativo di un intermedio dell'API. Titolare A.I.C.: Chemi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via dei lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI), codice fiscale n. 00148870603. Procedura europea: DE/H/6088/001-007/II/021. Codice pratica: VC2/2021/298. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.