| Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 141/2022 - 3817 del 24 ottobre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: CHARIVA.
Confezione: 049400017.
Descrizione: «2 mg+0,03 mg compresse rivestite con film» 1x21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: MACMIROR COMPLEX.
Confezione: 048237010.
Descrizione: «500 mg + 200.000 U.I. ovuli» 12 ovuli.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: SOLARAZE.
Confezione: 047925019.
Descrizione: «3% gel» 1 tubo da 25 g gel.
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: GLIATILIN.
Confezione: 047924016.
Descrizione: «400 mg capsule molli» 14 capsule.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: VASTAREL.
Confezione: 047403011.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: ATORVASTATINA SANDOZ.
Confezione: 045863038.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Confezione: 045863026.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Confezione: 045863014.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ.
Confezione: 045761020.
Descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule rigide gastroresistenti in blister OPA/AL/PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Confezione: 045761018.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule rigide gastroresistenti in blister OPA/AL/PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: SIMVASTATINA SANDOZ.
Confezione: 045749025.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Confezione: 045749013.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda
Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ.
Confezione: 044483028.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Olanda.
Confezione: 044483016.
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Olanda.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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