Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Sun». Con la determina n. aRM - 142/2022 - 3230 del 24 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BROMAZEPAM SUN: confezione: 035967037; descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; confezione: 035967025; descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse; confezione: 035967013; descrizione: «1,5 mg compresse» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.