Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxilene» Con la determina n. aRM - 143/2022 - 45 del 2 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Grunenthal Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PRAXILENE: confezione 022584066; descrizione: «200 mg compresse a rilascio modificato» 25 compresse; confezione 022584041; descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse; confezione 022584039; descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 40 compresse; confezione 022584027; descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.