| Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Pregabalin EG». |
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Con la determina n. aRM - 144/2022 - 1561 del 3 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN EG:
confezione: 043836131;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836129;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836117;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836105;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836093;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836081;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836079;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836067;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836055;
descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836042;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836030;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836028;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
confezione: 043836016;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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