Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Baxter».


Con la determina n. aRM - 146/2022 - 4857 del 3 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter Holding BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID BAXTER;
confezione: 044181016;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 300 ml;
confezione: 044181028;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche da 300 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.