Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Baxter». |
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Con la determina n. aRM - 146/2022 - 4857 del 3 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter Holding BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LINEZOLID BAXTER; confezione: 044181016; descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 300 ml; confezione: 044181028; descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche da 300 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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