Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketorolac, «Ketorolac Aurobindo». Estratto determina AAM/PPA n. 864/2022 del 9 novembre 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/2162. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sottoelencati medicinali fino ad ora registrato a nome della societa' alla Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale in via San Giuseppe, 102, 21047 Saronno (Varese), codice fiscale 06058020964: medicinale: KETOROLAC AUROBINDO; confezione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 038205023; alla societa' Eugia Pharma (Malta) Limited, con sede in Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, Valletta, Malta. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati devono apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.