Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo aurobindo Italia». Estratto determina AAM/PPA n. 856/2022 del 9 novembre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1162. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., codice fiscale 06058020964, con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe, 102, 21047 Saronno (VA), Italia: medicinale: ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA; confezioni A.I.C. n: 049178015 - «1mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc-Al; 049178027 - «1mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc-Al; 049178039 - «1mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc-Al; 049178041 - «1mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc-Al; 049178054 - «1mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc-Al; 049178066 - «1mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc-Al; 049178078 - «1mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Pvc-Al; 049178080 - «1mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc-Al; 049178092 - «1mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc-Al; 049178104 - «1mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc-Al; alla societa' Eugia Pharma (Malta) Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, FRN 1914, Malta. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.