Estratto determina AAM/PPA n. 863/2022 del 9 novembre 2022
Codice pratica: VN2/2022/68.
Autorizzazione:
tipo II - B.I.z aggiornamenti sostanziali dell'ASMF (DMF-2018004 Version: 2.0 Date: 2022.08) della sostanza attiva Spiramicina del produttore gia' autorizzato Wuxi Fortune Pharmaceutical CO. LTD.- Cina
relativamente al medicinale SPIRAMICINA MYLAN GENERICS nella confezione:
confezione: «3.000.000 UI compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 033291016.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 13179250157.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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